生物制品CHO殘留DNA檢測技術(雙探針法)?
發布時間: 2024-12-02 點擊次數: 65次
Biowing® CHO 殘留 DNA 檢測試劑盒為翼和生物自主研發生產,用于定量檢測各種生物制品的中間品、半成品和成品中 CHO 宿主細胞殘留 DNA。用于重組表達的 CHO(Chinese Hamster Ovary)宿主細胞殘留很可能給生物制品造成污染。若藥物研發過程不進行檢測,則無法評價是否充分去除污染物,則可能導致藥物療效降低、致癌性或引起人體免疫反應。因此,CHO 殘留 DNA 檢測需要在過程與結局兩個環節進行監控。
產品名稱 | 規格 | 貨號 |
CHO 殘留 DNA 檢測試劑盒 | 100 tests | CHO100 |
靈敏度高:檢測下限可達1 fg/μL
精密度高:中間濃度重復性CV值<15%
專屬性強:不受人、大小鼠、大腸桿菌外源DNA干擾
準確性高:DNA參考品溯源至國家標準品
快速便捷:方便操作,3小時出結果
穩定性強:標曲定量標準品預制梯度八連管,直接使用,避免交叉污染
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| CHO 殘留 DNA 檢測試劑盒(探針法)方法學驗證 |
| Biowing®CHO Host Cell Residual DNA Detection Kit | | |
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| | 4種基因組DNA干擾組與對照組檢測結果重合,引物探針無法在選擇的七種不同動物細胞系上產生非特異性擴增,專屬性良好。 |
| | 三名實驗員進行中間精密度檢測,均檢出,且CV%<15% |
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| | 所有檢測結果呈陽性,且不同儀器結果CV%<20%。 |
| | 所有檢測結果呈陽性,且不同批次凍融試結果CV%<15%。 |
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